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      肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)

      【產品名稱】肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)
      【注冊證號】國械注準20213401015
      【產品方法】膠體金層析法
      【產品標本】血清、血漿、全血
      【產品規格】20人份/盒、40人份/盒
      【產品價格】600/1200元
      【預期用途】

      用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎支原體IgM抗體



      【性能指標】

      符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%;

      重復性:用重復性參考品檢測均為陽性,顯色度均一;

      最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性;

      臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性符合率為95.93%,陰性符合率為96.94%,總符合率為96.57%。


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