本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中幽門螺旋桿菌抗體。

該試劑盒所使用抗原為細胞毒素相關基因A（CagA）編碼的蛋白抗原。CagA蛋白是一種具有強免疫原性的親水性外膜蛋白，可刺激機體產生相應的抗體。CagA陽性菌株較CagA陰性菌株毒力更強，CagA陽性菌株與胃炎、消化性潰瘍和胃癌組織病理學表現的嚴重程度密切相關，可作為幽門螺旋桿菌分型的檢測試劑。

      試劑盒采用雙抗原夾心法原理，檢測人血清、血漿、全血中幽門螺旋桿菌總抗體（IgA、IgM、IgG），能顯著提高試劑盒檢測幽門螺旋桿菌抗體的敏感性和特異性，做到早發現、早治療。